EN 14683 Тестове за маски

МЕДИЦИНСКИ ХИРУРГИЧЕСКИ МАСКИ ЗА ЛИЦЕ

ТЕХНИЧЕСКИ ИЗИСКВАНИЯ И ТЕСТОВЕ

 

Медицинските хирургически маски се разделят на две основни групи въз основа на ефективността на филтрацията на бактерии: Тип I и Тип II. В зависимост от устойчивостта на пръскане те се разделят на Тип II или Тип IIR. За всеки тип има отделни изисквания.

Европейският стандарт EN 14683 обхваща методите за изпитване, производствените и експлоатационните характеристики на хирургическите маски, предназначени да ограничат разпространението на инфекциозни агенти от персонала към пациентите (и обратно, от пациентите към персонала) по време на хирургически процедури в операционни зали и други медицински среди с подобни характеристики.

Хирургическите маски се разделят на три класа: Тип I, Тип II и Тип IIR.

Тип I е подходящ за пациенти, докато Тип II и Тип IIR са подходящи за медицински персонал.

Според съответния стандарт EN 14683, следните тестове се извършват в зависимост от избрания тип маска:

  • Филтрация на бактерии
  • Диференциално налягане
  • Тест за проникване на синтетична кръв (Само за TYPE II R)
  • Микробиологична чистота (Биобърдън)

Изпитванията по EN 14683 включват: оценка на ефективността на филтрацията на бактерии in vitro (BDE), въздухопропускливост (диференциално налягане), микробиологична чистота, устойчивост на пръскане според ISO 22609:2004 (за маски Тип IIR) и биосъвместимост. Всички тестове за ефективност трябва да съответстват на тези в Таблица 1.

 

Какво означава FFP, използвано в маските против прах?

Това означава: дихателен филтър + еднократна употреба + без необходимост от поддръжка за маски срещу прах.

Защо маските са класифицирани като FFP1, FFP2, FFP3? Какви са разликите между тези класове?

Тази класификация и подредба се определят от директивата на Европейския съюз за лични предпазни средства, описана в стандарта EN 149:2001 + Al: 2009, и класифицира филтрационната ефективност.

Можете да се свържете с нас за всички въпроси и заявки за тестове относно този метод на изпитване.