CE знак или старият EC знак е знак, използван в Европейския съюз, който показва, че продуктът отговаря на съответните директиви на ЕС, изпълнява изискванията за безопасност на продуктите и осигурява свободно движение на продукта на европейския пазар (в Европейската икономическа зона).
Буквите CE са съкращение от френския израз "Conformité Européene", което в турския език означава "Европейско съответствие". Логото на знака CE не се състои само от две букви. Технически това е внимателно проектиран логотип, който спазва оригиналните пропорции, дори когато е намален или увеличен.
Използване на знака CE
Знакът CE показва съответствието на продукта със законодателството на ЕС относно безопасността, здравето и опазването на околната среда. Когато продуктът носи знак CE, това означава, че производителят заявява, че продуктът отговаря на всички необходими изисквания на директивите на Европейската комисия за този продукт.
Не всички продукти са задължени да носят знак CE. Наличието на знак CE е необходимо, когато продуктът трябва да отговаря на специфични изисквания или когато за него се прилагат различни директиви на Европейската комисия. Категориите продукти, за които се изисква знак CE, включват радиочестотни и телекомуникационни терминални устройства, медицински устройства, асансьори, лични защитни средства, играчки и охладителни устройства.
Предимства на знака CE за вашата организация
- Знакът CE осигурява свободно движение на продуктите на вашата организация в Европейския икономически район
- Не е необходимо да се постигат отделни стандарти за всяка страна от Европейския икономически район за продуктите
- Обезпечава по-голяма безопасност за потребителите на продуктите
- Помага за намаляване на потенциални щети и искове за отговорност чрез осигуряване на надеждност на продуктите
Процес на сертифициране на знак CE
Сертификатът CE е задължителен за Европейския съюз. Обаче това изискване не се отнася само за продукти, проектирани или произведени в тази област. По-специално, производителите, които не са част от ЕС и искат да пренесат своите продукти на европейския пазар, са длъжни да получат знак CE за своите продукти, за да осигурят съответствие.
Знакът CE показва, че производителят заявява, че продуктът му отговаря на съответните задължителни изисквания и че всички необходими оценки са завършени. Цялата отговорност лежи върху производителя. За получаване на знак CE следва да бъдат извършени следните стъпки:
- Определяне на приложимите директиви за продукта
- Определяне на приложимите хармонизирани стандарти
- Проверка на изискванията за продукта
- Извършване на независима оценка на съответствието
- Тестване на продукта
- Проверка на съответствието с ЕС законодателството
- Подготовка на техническа документация, изисквана от директивите
- Добавяне на знак CE на продукта
- Приемане на декларацията за съответствие с ЕС
Ако искате да получите сертификат CE или имате нужда от допълнителна информация, можете да се свържете с нас чрез нашата страница за контакт.
От миналото до днешния ден, човечеството е имало проблеми с много различни инфекциозни заболявания, което също е направило задължително предпазването от тях. В днешно време вируси като коронавирус, Ебола, SARS и други подобни са все още актуални. Основното правило за предпазване от тях е използването на медицинска маска. За това има определен стандарт, който се нарича Сертификат за маска CE. Той е определен от Европейския съюз.
В кои маски се търси знак CE?
Хирургическите маски, които се използват днес по време на глобалната пандемия, задължително трябва да имат този знак. За личните защитни маски също се изисква същото. В текстилната индустрия маските за лице трябва задължително да бъдат произведени съгласно този стандарт. Освен това, това е изискване за медицински маски и хирургически маски. От тази гледна точка това е абсолютно задължително.
Как да получим сертификат за маска CE?
- Сертификат за маска CE може да бъде получен чрез подаване на заявление през упълномощени органи.
- Извършва се оценка на съответствието.
- Всички органи, които ще извършват тази оценка, трябва да имат пълномощия от ЕС.
- В зависимост от хирургичната цел и стерилността, сертификатът се определя.
- Взема се предвид стойността на риска и се прилагат специални тестове.
- Особено важни са тестовете, извършвани в акредитирани лаборатории.
- При липса на проблеми с съответствието се предоставя сертификат.
- Този сертификат има срок на валидност — 5 години.
Какви тестове се извършват при получаване на сертификат за маска CE?
Сертификат за маска CE включва няколко теста, които могат да бъдат обобщени по следния начин:
- Бактериалната филтрационна ефективност (BFE) е една от най-важните процедури. Продуктът трябва да премине този тест.
- Биосъвместимостта винаги се изисква. Ако това не е налице, сертификат не се издава.
- Извършва се тест за устойчивост на синтетична кръв.
- Много важно е продуктът да отговаря на правилата за микробна чистота.
- Накрая трябва да се обърне внимание на дишаемостта. Маската трябва да осигури нормално дишане на потребителя, въпреки носенето ѝ.
Маска, която премине успешно всички тези тестове, ще има съответния стандарт.
Какво е значението на сертификата за маска CE?
Сертификат за маска CE е абсолютно задължителен за производителите, които искат да продават своите продукти както в Турция, така и в Европа. Без него продажбите не са възможни. Тъй като въпросът засяга човешкото здраве, контролите върху това се извършват много често. Ако се открият недостатъци, могат да бъдат наложени тежки санкции. Ето защо сертификатът е задължителен. След като бъде получен сертификатът, на продукта се поставя знак CE. След получаване на сертификата трябва да бъде подадена декларация за съответствие възможно най-бързо.