MASKA KIRURGJIKALË MJEKËSORE
KERKESA TEKNIKE DHE TESTET
Maskat kirurgjikale mjekësore janë të ndara në dy grupe kryesore sipas efikasitetit të filtrimit të baktereve: Tipi I dhe Tipi II. Sipas qëndrueshmërisë ndaj sprucimeve, ato ndahen në Tipin II ose Tipin IIR. Çdo tip ka kërkesa të veçanta.
Standarti evropian EN 14683 mbulon metodat e provës, karakteristikat e prodhimit dhe performancën e maskave kirurgjikale të dizajnuara për të kufizuar përhapjen e agjentëve infektues nga personeli tek pacientët (dhe në të kundërtën, nga pacientët tek personeli) gjatë operacioneve kirurgjikale në dhoma operacioni dhe ambiente të tjera mjekësore me karakteristika të ngjashme.
Maskat kirurgjikale janë të ndara në tre klasa: Tipi I, Tipi II dhe Tipi IIR.
Tipi I është i përshtatshëm për pacientët, ndërsa Tipi II dhe Tipi IIR janë të përshtatshëm për përdorim nga personeli mjekësor.
Sipas standardit përkatës EN 14683, testet e mëposhtme kryhen në bazë të llojit të maskës të zgjedhur:
- Filtrimi i Baktereve
- Presioni Diferencial
- Testi i Penetrimit të Gjakut Sintetik (Vetëm për TIPIN II R)
- Pastrimi Mikrobiologjik (Bioburden)
Testet e performancës EN 14683 përfshijnë: vlerësimin in vitro të efikasitetit të filtrimit të baktereve (BDE), kalueshmërinë e ajrit (presioni diferencial), pastrimin mikrobiologjik, qëndrueshmërinë ndaj sprucimeve sipas standardit ISO 22609:2004 (për maskat TIP IIR) dhe testet e biokompatibilitetit. Të gjitha testet e performancës duhet të jenë të përputhshme me ato të treguara në Tabelën 1.
Çfarë do të thotë FFP që përdoret në maskat kundër pluhurit?
Do të thotë: filtri respirator + njëpërdorim + maska pluhuri që nuk kërkon mirëmbajtje.
Pse janë klasifikuar maskat FFP1, FFP2, FFP3? Cilat janë dallimet ndërmjet këtyre klasave?
Kjo klasifikim dhe renditje është e përcaktuar nga direktiva e Bashkimit Evropian për pajisjet mbrojtëse personale, siç përshkruhet në standardin EN 149:2001 + Al: 2009, dhe klasifikon performancën e filtrimit.