Maskat kirurgjikale mjekësore, sipas efikasitetit të filtrimit të baktereve, ndahen në dy grupe kryesore: Tipi I dhe Tipi II. Në varësi të qëndrueshmërisë ndaj spërkatjes, ato ndahen në Tipin II dhe Tipin IIR. Çdo lloj ka kërkesa të ndryshme.
EN 149 është standardi që duhet marrë parasysh
Maskat kirurgjikale mjekësore, të njohura gjithashtu si maska mjekësore, janë të dizajnuara për t'u përdorur në dhomat e operacionit dhe në mjedise të tjera mjekësore ose për të mbrojtur të gjithë ambientin e punës. Standardi që duhet marrë parasysh dhe referuar për projektimin e këtyre maskave është standardi EN 14683. Ky standard përshkruan dy lloje të maskave mjekësore kirurgjikale me nivele mbrojtjeje, të cilat përdoren edhe për pacientët. Testi i maskës EN 149 përdoret për maskat e quajtura Tipi 1, të cilat përdoren për të reduktuar rrezikun e përhapjes së infeksioneve dhe viruseve në shoqëri gjatë situatave pandemike ose epidemike. Maskat kirurgjikale me qëllim përdorimi mjekësor të quajtura Tipi 2 janë të dizajnuara për t'u përdorur nga personeli shëndetësor në dhomat e operacionit ose në situata të ngjashme dhe në mjedise mjekësore.
Testet bëhen për produktin përfundimtar
Të gjitha testet e performancës që përdoren për maskat kirurgjikale bëhen për produktin përfundimtar ose për pjesën e produktit që merret nga produkti përfundimtar. Testet që bëhen për lëndët e para nuk nënkuptojnë se maska që është blerë në fund do të përmbushë kushtet e standardit dhe nuk siguron asnjë garanci për maskën. Gjatë fazës së testit të maskës EN 149, përkatësisht, vlerësimi i efikasitetit të filtrimit të baktereve, përputhshmëria biologjike, niveli i pastrimit mikrobial, ngjyrosja e ajrit, ndryshimi i presionit dhe testet e qëndrueshmërisë ndaj spërkatjes bazuar në standardin ISO 22609:2004 për maskat tip IIR bëhen. Testimi i maskës EN 149 bazohet gjithashtu në disa faktorë të tjerë, përfshirë nivelin e efikasitetit të maskës, cilësinë e materialit, efikasitetin e filtrimit dhe përshtatjen e maskës me fytyrën e përdoruesit.
Duhet të prodhohen në mjedise të kontrolluara
Gati të gjitha maskat kirurgjikale mjekësore duhet të prodhohen në mjedise të përshtatshme dhe të kontrolluara. Gjatë fazës së prodhimit, ngarkesa biologjike duhet të mbahet nën kontroll. Maskat mjekësore nuk duhet të copëtohen, të ndahen ose të grisën gjatë periudhës së përdorimit normal. Kjo kërkon një proces prodhimi të kujdesshëm dhe të kontrolluar. Testi i maskës EN 149 gjithashtu kërkon që filtrat speciale të përdorur për maskat kirurgjikale të pastrohen me një kujdes të veçantë. Përshtatja e maskës me fytyrën gjithashtu është jashtëzakonisht e rëndësishme. Duhet të merret parasysh dizajni që mbulon plotësisht hundën, mjekrën dhe gojën.
FFP përdorur në maska
Maskat të përdorura në dhomat e operacionit ose mjedise të tjera mjekësore për të parandaluar përhapjen e infeksioneve nga pacienti te personeli ose nga personeli tek pacienti, sipas standardit evropian EN 14683, përmbajnë metodat e provës, prodhimin dhe karakteristikat e performancës për maskat mjekësore. FFP përdorur në maska do të thotë pjesë filtrimi për frymëmarrje, maskë e përdorimit të vetëm dhe pa nevojë për mirëmbajtje. Klassifikimi i FFP1, FFP2 dhe FFP3 gjithashtu përcakton performancën e filtrimit sipas standardeve EN 149:2001 dhe AI:2009 dhe klasifikon performancën e filtrimit.
Prodhimi bëhet për përdorim të vetëm
Maskat kirurgjikale mjekësore të përdorura për të parandaluar infeksionin dhe ekspozimin ndaj grimcave të dëmshme janë të dizajnuara për t'u përdorur vetëm një herë. Kapaciteti i maskave për të rezistuar dhe mbajtur patogjenët dhe ndotësit jashtë është i lidhur me efikasitetin e tij. Maskat mjekësore kirurgjikale, të cilat sigurojnë mbrojtje nga patogjenët e vegjël dhe të mëdhenj, janë shumë efikase kundër grimcave të imëta në aerosolë.