MASCHERE CHIRURGICHE MEDICHE
REQUISITI TECNICI E TEST
Le maschere chirurgiche mediche sono suddivise in due gruppi principali in base all'efficacia di filtrazione dei batteri: Tipo I e Tipo II. In base alla resistenza agli spruzzi, vengono ulteriormente suddivise in Tipo II o Tipo IIR. Ogni tipo ha requisiti separati.
Lo standard europeo EN 14683 copre i metodi di prova, le caratteristiche di produzione e prestazioni per le maschere chirurgiche progettate per limitare la diffusione degli agenti infettivi dal personale ai pazienti (e viceversa, dai pazienti al personale) durante le procedure chirurgiche in sale operatorie e altre strutture mediche con caratteristiche simili.
Le maschere chirurgiche sono suddivise in tre classi: Tipo I, Tipo II e Tipo IIR.
Il Tipo I è adatto per i pazienti, mentre il Tipo II e il Tipo IIR sono adatti per l'uso da parte del personale sanitario.
Secondo il relativo standard EN 14683, i seguenti test vengono effettuati in base al tipo di maschera selezionato:
- Filtrazione Batterica
- Pressione Differenziale
- Test di Penetrazione del Sangue Sintetico (Solo per TYPE II R)
- Pulizia Microbiologica (Bioburden)
I test di prestazione EN 14683 includono: valutazione dell'efficacia della filtrazione batterica in vitro (BDE), permeabilità all'aria (pressione differenziale), pulizia microbiologica, resistenza agli spruzzi secondo lo standard ISO 22609:2004 (per maschere TYPE IIR) e test di biocompatibilità. Tutti i test di prestazione devono essere conformi a quelli indicati nella Tabella 1.
Che cosa significa FFP utilizzato nelle maschere antipolvere?
Significa: filtro respiratorio + monouso + senza necessità di manutenzione per maschere antipolvere.
Perché le maschere sono classificate come FFP1, FFP2, FFP3? Quali sono le differenze tra queste classi?
Questa classificazione e ordinamento sono definiti dalla direttiva dell'Unione Europea sui dispositivi di protezione individuale, come descritto nello standard EN 149:2001 + Al: 2009, e classifica le prestazioni di filtrazione.